Ornella Oleko
Bruxelles
Profil professionnel
Assistante des essais cliniques expérimentée avec 9 ans en oncologie, avec une solide maitrise des opérations cliniques et des normes ICH-GCP. En transition vers le management de la recherche clinique.
Leadership opérationnel démontré en gestion des plannings, formation des équipes, amélioration continue.
Actuellement en fin de certification de Chef de projet en recherche clinique chez Sup Santé Paris.
Vue d'ensemble
4
4
years of professional experience
7
7
years of post-secondary education
Expérience
Référente opérationnelle _CTA senior
Cliniques universitaires Saint-Luc
Bruxelles
07.2017 - Actuel
- Leadership informel: Gestion des plannings de l'équipe ,organisation des absences ,répartition équilibrée de la charge du travail.
- Formation & intégration: Formation pratique des stagiaires et nouveaux collègues, transmission des procédures et des bonnes pratiques GCP.
- Amélioration continue : propositions régulières d'optimisation des process lors de stand up et contribution à la mise à jour des SOPs.
- Coordination des essais : suivi simultané de plusieurs études cliniques phase I-III en oncologie-documentation réglementaire ,interface investigateur/sponsor-CRO, gestion des déviations.
- Gestion des IMP : Réception ,stockage ,dispensation et traçabilité des médicaments expérimentaux.
- Qualité & audits : Préparation et organisation des documents pour les audits -maintien de la conformité GCP en continu.
- Outils: EDC(Medidata Rave) IRT (Endpoint, suvoda),ePRO( Signant Health),CTMS interne (CLAIRE)
Technicienne de laboratoire
Cliniques universitaires Saint-Luc
Bruxelles
10.2021 - 12.2021
- Réalisation des analyses chimiques et biochimiques en laboratoire selon les protocoles.
- Rédaction des rapports d'analyse et saisie des résultats.
- Renseignement des données techniques pour assurer la traçabilité.
- Réalisation d'essais, identification des anomalies et proposition de solutions.
- Mise en œuvre des analyses conformément aux protocoles.
Formation
certification - ICH-GCP E6 R(3)
CUSL
Bruxelles 11.2025 - 11.2025
Bachelier - chimie finalité Biochimie
ISIPs -Université du travail
Charleroi 09.2018 - 05.2023
Spécialisation en milieu hospitalier - Assistante en officine hospitaliére
ITN
Namur 09.2016 - 06.2017
Assistante en officine publique
ITN
Namur 09.2014 - 06.2016
Certfication - Chef de projet en recherche clinique
Sup Santé
Paris 05.2026 - 07.2026
Compétences
- Management d'équipe
- Coordination des essais cliniques
- GCP-ICH E6 R3
- Gestion des plannings
- Formation & onboarding
- Amélioration continue
- Audit & qualité
- Gestion IMP/traçabilité
- EDC: Medidata Rave
- IRT: Suvoda- Endpoint
- MS Office
Langue
Français
Courant
C2
Anglais
Intermédiaire supérieur
B2
Néerlandais
Débutant
A1
Chronologie
Certfication - Chef de projet en recherche clinique
Sup Santé
05.2026 - 07.2026
certification - ICH-GCP E6 R(3)
CUSL
11.2025 - 11.2025
Technicienne de laboratoire
Cliniques universitaires Saint-Luc
10.2021 - 12.2021
Bachelier - chimie finalité Biochimie
ISIPs -Université du travail
09.2018 - 05.2023
Référente opérationnelle _CTA senior
Cliniques universitaires Saint-Luc
07.2017 - Actuel
Spécialisation en milieu hospitalier - Assistante en officine hospitaliére
ITN
09.2016 - 06.2017
Assistante en officine publique
ITN
09.2014 - 06.2016