Ornella Oleko
Bruxelles
Profil professionnel
Assistante des essais cliniques expérimentée avec 9 ans en oncologie, avec une solide maitrise des opérations cliniques et des normes ICH-GCP. En transition vers le management de la recherche clinique.
Leadership opérationnel démontré en gestion des plannings, formation des équipes, amélioration continue.
Actuellement en fin de certification de Chef de projet en recherche clinique chez Sup Santé Paris.
Vue d'ensemble
4
4
years of professional experience
7
7
years of post-secondary education
Expérience
Référente opérationnelle _CTA senior
Cliniques universitaires Saint-Luc
Bruxelles
2017.07 - Actuel
- Leadership informel: Gestion des plannings de l'équipe ,organisation des absences ,répartition équilibrée de la charge du travail.
- Formation & intégration: Formation pratique des stagiaires et nouveaux collègues, transmission des procédures et des bonnes pratiques GCP.
- Amélioration continue : propositions régulières d'optimisation des process lors de stand up et contribution à la mise à jour des SOPs.
- Coordination des essais : suivi simultané de plusieurs études cliniques phase I-III en oncologie-documentation réglementaire ,interface investigateur/sponsor-CRO, gestion des déviations.
- Gestion des IMP : Réception ,stockage ,dispensation et traçabilité des médicaments expérimentaux.
- Qualité & audits : Préparation et organisation des documents pour les audits -maintien de la conformité GCP en continu.
- Outils: EDC(Medidata Rave) IRT (Endpoint, suvoda),ePRO( Signant Health),CTMS interne (CLAIRE)
Technicienne de laboratoire
Cliniques universitaires Saint-Luc
Bruxelles
2021.10 - 2021.12
- Réalisation des analyses chimiques et biochimiques en laboratoire selon les protocoles.
- Rédaction des rapports d'analyse et saisie des résultats.
- Renseignement des données techniques pour assurer la traçabilité.
- Réalisation d'essais, identification des anomalies et proposition de solutions.
- Mise en œuvre des analyses conformément aux protocoles.
Formation
certification - ICH-GCP E6 R(3)
CUSL
Bruxelles 2025.11 - 2025.11
Bachelier - chimie finalité Biochimie
ISIPs -Université du travail
Charleroi 2018.09 - 2023.05
Spécialisation en milieu hospitalier - Assistante en officine hospitaliére
ITN
Namur 2016.09 - 2017.06
Assistante en officine publique
ITN
Namur 2014.09 - 2016.06
Certfication - Chef de projet en recherche clinique
Sup Santé
Paris 2026.05 - 2026.07
Compétences
- Management d'équipe
- Coordination des essais cliniques
- GCP-ICH E6 R3
- Gestion des plannings
- Formation & onboarding
- Amélioration continue
- Audit & qualité
- Gestion IMP/traçabilité
- EDC: Medidata Rave
- IRT: Suvoda- Endpoint
- MS Office
Langue
Français
Courant
C2
Anglais
Intermédiaire supérieur
B2
Néerlandais
Débutant
A1
Chronologie
Certfication - Chef de projet en recherche clinique
Sup Santé
2026.05 - 2026.07
certification - ICH-GCP E6 R(3)
CUSL
2025.11 - 2025.11
Technicienne de laboratoire
Cliniques universitaires Saint-Luc
2021.10 - 2021.12
Bachelier - chimie finalité Biochimie
ISIPs -Université du travail
2018.09 - 2023.05
Référente opérationnelle _CTA senior
Cliniques universitaires Saint-Luc
2017.07 - Actuel
Spécialisation en milieu hospitalier - Assistante en officine hospitaliére
ITN
2016.09 - 2017.06
Assistante en officine publique
ITN
2014.09 - 2016.06