Julien Versnick
Ingénieur Validation Système Informatisés
Gerpinnes
Profil professionnel
Expert en Validation des systèmes informatisés dans le domaine pharmaceutique avec 8 ans d'expérience, je suis déterminé à apporter une valeur ajoutée à l'équipe en exploitant les dernières technologies. Engagé dans l'apprentissage continu, je suis prêt à relever d'autres défis techniques et à contribuer au succès des projets.
Vue d'ensemble
9
9
years of professional experience
8
8
years of post-secondary education
Expérience
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
Thermo Fisher Scientific
Seneffe
12.2021 - Actuel
- Définition de stratégies de validation/qualification (conformité ICH, ISO, 21CFR).
- Rédaction et revue de protocoles (URS, IOQ), coordination des tests.
- Formation des utilisateurs clés aux aspects CSV, gestion des audits en tant qu'initiateur de requêtes (clients & corporate).
- Réalisation de la qualification de performance microbiologique sur un isolateur après cycle VHP (Expérience hors-CSV)
- Suivi du projet, planification de points d'étapes et contrôle de la conformité par rapport aux attendus.
- Gestion de la documentation technique et rédaction de rapports détaillés sur les résultats des projets.
- Partage des bonnes pratiques professionnelles favorisant un travail d'équipe uniforme.
Consultant Junior – Validation & Support Technique – Multiples Missions
EFOR-CVO | GSK | Novo Nordisk
04.2017 - 12.2021
- Rédaction de SOPs de production (GSK), validation CSV d'équipements de laboratoire QC
- Qualification de boucles d'eau purifiée (GSK Rx237), assistance en IT et HVAC chez Novo-Nordisk
Stagiaire Assurance Qualité
Novasep-Henogen
08.2016 - 11.2016
- Présentation de l'entreprise: Belgique
- Digitalisation des SOPs internes, suivi de plans de formation.
- Participation aux audits internes comme scribe.
- Belgique
Stage de fin d'études – Master
Princess Margaret Hospital (UHN)
Toronto, Canada
02.2013 - 05.2013
- Présentation de l'entreprise: Toronto (ON) Canada
- Stage international : adaptation interculturelle, participation à conférences, perfectionnement de l'anglais.
- Toronto (ON) Canada
Formation
Formation en Assurance Qualité - Assurance Qualité
Université de Liège – Centre GIGA
Liège 02.2016 - 06.2016
Médecine
Université catholique de Louvain (UCL)
01.2013 - 01.2015
Master en Sciences Biomédicales - Toxicologie et Pharmacologie
Université de Mons (UMONS)
01.2010 - 01.2013
Bachelier en Techniques de Laboratoire - Chimie clinique
HELHa
01.2007 - 01.2010
Compétences
Validation de systèmes informatisés (CSV)
Assurance Qualité (GxP, ISO)
Rédaction de SOPs
Audits
Formation des utilisateurs
Maîtrise du cycle en V
CAPA
DEV
Travail en environnement réglementé (pharma, biotech)
Informations complémentaires
Passion pour l'automobile
Pratique de la randonnée, du fitness et de la Zumba
Cuisine
Personnalisé
- Modélisme
- Randonnées
- Fitness
- Zumba
Langues
Français
Langue maternelle
Anglais
Courant
Néerlandais
Notions
Allemand
Débutant
Chronologie
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés
Thermo Fisher Scientific
12.2021 - Actuel
Consultant Junior – Validation & Support Technique – Multiples Missions
EFOR-CVO | GSK | Novo Nordisk
04.2017 - 12.2021
Stagiaire Assurance Qualité
Novasep-Henogen
08.2016 - 11.2016
Formation en Assurance Qualité - Assurance Qualité
Université de Liège – Centre GIGA
02.2016 - 06.2016
Stage de fin d'études – Master
Princess Margaret Hospital (UHN)
02.2013 - 05.2013
Médecine
Université catholique de Louvain (UCL)
01.2013 - 01.2015
Master en Sciences Biomédicales - Toxicologie et Pharmacologie
Université de Mons (UMONS)
01.2010 - 01.2013
Bachelier en Techniques de Laboratoire - Chimie clinique
HELHa
01.2007 - 01.2010
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